La vacuna BNT116, basada en ARN mensajero, se evaluará de forma individual y en combinación con otros tratamientos, en pacientes con el tipo de cáncer de pulmón más frecuente.

El desarrollo de vacunas contra el cáncer representa un área prometedora para las terapias oncológicas. A diferencia de las vacunas tradicionales que preparan al sistema inmunitario para reconocer y actúar frente a patógenos causantes de infecciones, las vacunas contra el cáncer tienen como objetivo estimular al sistema inmunitario para reconocer y destruir células tumorales específicas. 

En la actualidad se están desarrollando diversas vacunas contra el cáncer. Entre ellas, las vacunas basadas en ARN mensajero están ofreciendo resultados especialmente prometedores en ensayos clínicos con pacientes que tienen cáncer de páncreas o melanoma. 

El cáncer de pulmón, responsable de más de medio millón y medio de muertes cada año, es otro de los objetivos principales para el desarrollo de vacunas contra el cáncer. Y podría ser también uno de los primeros en disponer de una vacuna eficaz. Un ensayo clínico internacional ya en marcha determinará la eficacia de la vacuna BNT116 de ARN mensajero, que ya ha ofrecido algunos resultados preliminares positivos.

La vacuna BNT116 y su mecanismo de acción en cáncer de pulmón

La vacuna BNT116 de ARN mensajero contra el cáncer de pulmón ha sido desarrollada por la empresa alemana BioNTech, responsable de una de las conocidas vacunas de ARN para COVID19. Su funcionamiento es similar, se trata de ARNs mensajeros con la información necesaria para producir proteínas, empaquetados en un componente lipídico. 

Cuando la vacuna entra en el interior de las células, los ARNs mensajeros son traducidos a proteínas por la propia maquinaria de la célula. En el caso concreto de BNT116, se ha utilizado ARN mensajero que codifica seis antígenos tumorales (MAGE A3, CLDN6, KK-LC-1, PRAME, MAGE A4 y MAGE C1) que se encuentran de forma frecuente en el carcinoma de pulmón no microcítico, forma que representa un 85% de los casos de cáncer de pulmón. Estos antígenos son reconocidos por el sistema inmunitario como extraños al organismo, lo que favorece una respuesta inmunitaria específica contra las células que los expresan. De esta forma la selección de antígenos concretos permite inducir una respuesta dirigida a las células del cáncer de pulmón no microcítico, preservando las células normales. 

Un estudio internacional que parte de resultados preliminares positivos

Durante el ensayo clínico, en el que participarán alrededor de 130 pacientes  con carcinoma de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, los investigadores determinarán si la vacuna BNT116 es segura y si es bien tolerada por los pacientes.

Además, la vacuna, que se administra por vía intravenosa, será evaluada tanto de forma individual, en monoterapia, como en combinación con otros agentes terapéuticos como el docetaxel, carboplatino o paclitaxel (agentes quimioterapéuticos) o el cemiplimab (anticuerpo inhibidor de un punto de control inmunológico).  De esta forma los investigadores podrán determinar si BNT116 resulta eficaz por sí misma y si es posible combinarla con otras terapias para potenciar la respuesta inmunitaria y mejorar los resultados clínicos en pacientes.

En el estudio participan 34 centros de hasta siete países, entre los que se encuentra España. Concretamente, como centros españoles participan el Hospital Germans Trias I Pujol, el Hospital Universitario Vall d´Hebron, el MD Anderson Cancer Center, el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, el Centro Integral Oncológico Clara Campal, el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela, el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla y el Hospital Universitarioy Politécnico La Fe.  

Resultados preliminares para la vacuna BNT116 en cáncer de pulmón presentados en varios congresos internacionales

El ensayo clínico parte de resultados preliminares de la vacuna presentados en el último Congreso de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (celebrado en noviembre de 2023 en San Diego), y el Congreso Anual de la Asociación de Investigación Contra el Cáncer celebrado el pasado abril. En las comunicaciones presentadas a estos congresos, que mostraban resultados iniciales en un pequeño número de pacientes, los investigadores han reportado un perfil de seguridad y tolerancia aceptable para los pacientes, así como primeros indicios de actividad antitumoral compatible con una mayor respuesta inmunitaria frente al cáncer de pulmón. 

Si los resultados del ensayo en curso confirman la seguridad y eficacia de BNT116, esta vacuna podría convertirse en una opción terapéutica viable para los pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico tanto en monoterapia como en combinación con otros tratamientos inmunoterapéuticos y quimioterapéuticos. El carcinoma de pulmón no microcítico suele diagnosticarse en etapas avanzadas, donde las opciones terapéuticas son limitadas y la prognosis es desfavorable, por lo que una vacuna podría ser una adición valiosa al arsenal terapéutico contra la enfermedad. 

Por último, la estrategia de una vacuna basada en ARN mensajero podría ser extrapolable a otros tipos de cáncer, lo que amplía todavía más su potencial clínico.

Fuentes:

BioNTech. https://www.biontech.com/int/en/home/pipeline-and-products/pipeline.html#bnt116-non-small-cell-lung-cancer

First UK patient receives innovative lung cancer vaccine. https://www.uclh.nhs.uk/news/first-uk-patient-receives-innovative-lung-cancer-vaccine

Ensayo clínico: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05142189

Deme D, et al. 597 Preliminary results from LuCa-MERIT-1, a first-in-human Phase I trial evaluating the fixed antigen RNA vaccine BNT116 in patients with advanced non-small cell lung cancer. Journal of Inmunotherapy of Cancer.2023;11: doi: https://doi.org/10.1136/jitc-2023-SITC2023.0597

Öven B, et al. CT051 / 1 – Preliminary results from LuCa-MERIT-1, a first-in-human Phase I trial evaluating the fixed antigen mRNA vaccine BNT116 + docetaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer. AACR Annual Meeting 2024. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/11515

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