Un ensayo clínico muestra que aplicar células madre de placenta durante la cirugía fetal para espina bífida es factible: en los seis primeros bebés tratados se observó reversión de la alteración cerebral.
La espina bífida es un defecto congénito del tubo neural que aparece cuando la médula espinal no se cierra correctamente durante el desarrollo embrionario. La forma más grave es el mielomeningocele, donde la médula espinal queda expuesta al líquido amniótico y a factores mecánicos dentro del útero. Esta exposición provoca daño progresivo del tejido nervioso durante la gestación y puede dar lugar a parálisis de las extremidades inferiores, problemas de movilidad y otras alteraciones.
La cirugía fetal para cerrar el defecto antes del nacimiento es una opción terapéutica en determinados casos. Sin embargo, muchos pacientes continúan presentando limitaciones motoras importantes: más de la mitad de los niños intervenidos prenatalmente no logran caminar de forma independiente en la infancia.
Un reciente estudio publicado en The Lancet plantea una estrategia complementaria. La aplicación de células madre derivadas de placenta durante la cirugía ha revertido algunas anomalías características de la enfermedad en 6 bebés tratados en su etapa fetal.
Un ensayo clínico que combina cirugía fetal y células madre para reparar la espina bífida
El ensayo CuRe (Cellular Therapy for In Utero Repair of Myelomeningocele) es un estudio de fase 1 diseñado para evaluar la seguridad y viabilidad de aplicar células madre derivadas de placenta durante la reparación prenatal del mielomeningocele.
Las células utilizadas, que se obtienen de placentas donadas y se cultivan en condiciones controladas, presentan propiedades inmunomoduladoras, además de poder secretar factores que favorecen la supervivencia neuronal y la regeneración del tejido nervioso.
En el ensayo participaron seis mujeres embarazadas cuyos fetos habían sido diagnosticados con mielomeningocele entre las semanas 19 y 26 de gestación. Durante la cirugía fetal estándar para cerrar el defecto, los investigadores añadieron un paso adicional: aplicar sobre la médula espinal expuesta un injerto formado por una matriz extracelular sembrada con células madre derivadas de placenta.
Tras la intervención, los embarazos continuaron con seguimiento estrecho hasta el parto. Los bebés nacieron mediante cesárea entre las semanas 33 y 36 de gestación.
Los resultados iniciales mostraron que todos los recién nacidos presentaban el sitio de reparación intacto, sin fugas de líquido cefalorraquídeo, infecciones ni crecimiento anómalo de tejido. Tampoco se detectaron eventos adversos relacionados con las células madre. Además, las resonancias magnéticas realizadas tras el nacimiento mostraron una reversión de la herniación del rombencéfalo, una alteración cerebral frecuente en el mielomeningocele, en los seis casos tratados.
Hacia terapias regenerativas para enfermedades congénitas
Los resultados del estudio sugieren que la aplicación de células madre durante la cirugía fetal es técnicamente viable y no interfiere con los beneficios de la reparación prenatal del defecto. Puesto que las células madre mesenquimales derivadas de placenta pueden liberar factores neurotróficos, modular la inflamación y reducir la apoptosis celular su aplicación podría ayudar a preservar la integridad de la médula espinal durante un periodo crítico del desarrollo fetal.
Si futuros estudios confirman que la terapia celular mejora los resultados neurológicos, esta estrategia podría incorporarse en el futuro a la cirugía fetal para mielomeningocele y abrir la puerta al uso de terapias celulares durante el desarrollo prenatal para tratar otras enfermedades congénitas.
“Al intervenir en las primeras etapas del desarrollo, esta estrategia tiene el potencial de modificar las trayectorias de salud a lo largo de toda la vida, reduciendo la carga que suponen las discapacidades crónicas y minimizando el impacto social y económico a largo plazo de estas afecciones”, concluyen los autores del trabajo.
Artículo científico
Farmer DL, et al. Feasibility and safety of cellular therapy for in-utero repair of myelomeningocele (CuRe Trial): a first-in-human, phase 1, single-arm study. Lancet. 2026 Feb 28;407(10531):867-875. doi: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(25)02466-3
